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信息内容:
【产品名称】:医用酒精棉签 【规格型号】:8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm 【产品标准编号】:YZB/豫0659-2014《医用棉签》 【注册证编号】:豫械注准20152640262 【生产许可证编号】:豫食药监械生产许20150112号 【结构组成】:本产品由医用脱脂棉和竹(木)棒捻合而成。 【产品性能】:1、棉签的竹棒应光滑、无毛刺;棉头应洁净、无杂质,成形大小要均匀; 2、结合牢固度 棉签头与棒应结合牢固,棉头尾部与竹棒要捻紧,头部要膨松,不得自然脱落。在施加2.5N的轴向静拉力,持续10S作用下,棉头与棒不得分离。 3、棉签头性能 3.1白度:剥离棉签头的医用脱脂棉,其白度应不低于60度。 3.2水中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。 3.3酸碱度:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在100ml供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。 3.4 易氧化物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,在10ml供试液中加0.1%高锰酸钾溶液10滴,5min内红色不得完全消失。 3.5吸水时间: 剥离棉签头的医用脱脂棉应于10s内沉于液面以下。 3.6 吸水量: 剥离棉签头的医用脱脂棉,每克试样的吸水量应不少于10g。 3.7醚中可溶物:剥离棉签头的医用脱脂棉制成供试液,每100ml供试液中遗留残渣应小于0.5%。 3.8干燥失重:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,减失质量不得大于8.0%。 3.9炽灼残渣:剥离棉签头的医用脱脂棉称取2g干燥至恒重,供试液中的遗留残渣不得大于0.5%。 3.10表面活性物质:供试液中表面活性物质泡沫不得超过2mm。 4、棉签应无菌。 5、棉签经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 【适用范围】:临床用于蘸取消毒液后,对完整皮肤消毒使用。 【生产日期】:见合格证或包装封口处。 【生产批号】:见合格证或包装封口处。 【失效日期】:见合格证或包装封口处。 【配置清单】:暂无。 【注意事项】:1、本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年; 2、包装破损禁止使用; 3、本品为一次性使用,用后销毁; 【贮 存】:贮存在相对湿度不超过80%,干燥通风、清洁、无腐蚀性气体的库房内。 【禁忌症】:暂无 【注册人名称】:河南省豫北卫材有限公司 【售后服务单位】:河南省豫北卫材有限公司 【生产企业名称】:河南省豫北卫材有限公司 【住 所】:长垣县蒲东工业园区 【联系方式】:15090305663 【联系方式】:0373-8820388 【传真方式】:0373-8820388 【QQ方式】:2676219851 【Email】:hnyubeiweicai@163.com |
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